Правила хранения лекарственных средств и медизделий на складе

Оптовая торговля лекарственными средствами и медицинскими изделиями требует строгого соблюдения условий хранения. Нарушения могут привести к порче товара, штрафам, приостановке лицензии и потере доверия клиентов. В статье разберем ключевые правила, которые применяются на складе фармацевтической продукции.

Нормативная база

Хранение лекарственных средств регулируется Федеральным законом №61-ФЗ, приказами Минздрава России, а также правилами надлежащей практики хранения и перевозки. Для медизделий учитываются требования производителя, ГОСТ и санитарные нормы. Оптовые организации обязаны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность, например ООО «АЛЗ «САРЕПТА» работает по лицензии №ФС-99-02-006919.

Общие требования к складскому помещению

Склад должен быть сухим, чистым, защищенным от прямых солнечных лучей, с естественной или принудительной вентиляцией. Поверхности стен, полов и потолков делают гладкими, чтобы их легко было мыть и дезинфицировать. Помещение обеспечивают стеллажами, поддонами, шкафами и холодильным оборудованием. Обязательны поверенные термометры и гигрометры.

Температурный режим

Для большинства лекарств подходит температура от 15 до 25 °C. Прохладные условия — 8–15 °C, холодные — 2–8 °C. Термолабильные препараты хранят только в холодильниках с контролем температуры. Показания фиксируют ежедневно, включая выходные и праздничные дни.

Влажность и вентиляция

Оптимальная относительная влажность — 40–60%. При повышенной влажности лекарства и перевязочные материалы отсыревают, теряют свойства, меняют внешний вид. Вентиляция не должна создавать сквозняков и прямого потока на упаковки.

Освещение

Светочувствительные препараты хранят в заводской упаковке, защищающей от света. Искусственное освещение должно быть достаточным для работы персонала, но не нагревать товар.

Зонирование склада

Правильное зонирование исключает пересортицу и контаминацию. На складе выделяют зоны приемки, карантина, основного хранения, термолабильных препаратов, отбраковки, возврата и комплектации заказов.

Раздельное хранение

• Лекарственные средства хранят отдельно от медицинских изделий и БАДов.
• Препараты распределяют по фармакологическим группам и способу применения.
• Термолабильные, светочувствительные и огнеопасные средства размещают в специальных зонах.
• Наркотические, психотропные и прекурсоры — по особым правилам, с усиленной охраной и учетом.
• Медизделия хранят с учетом условий производителя: стерильные отдельно от нестерильных.

Стеллажи, поддоны и маркировка

Товар нельзя ставить на пол. Используют стеллажи, поддоны и шкафы с маркировкой. Между стеллажами и стенами оставляют зазоры для циркуляции воздуха и уборки. Каждой партии присваивают идентификацию: наименование, серия, срок годности, поставщик.

Хранение медицинских изделий

Медицинские изделия хранят в оригинальной упаковке. Резиновые, латексные и пластиковые изделия берегут от высоких температур, ультрафиолета, масел и кислот. Перевязочные материалы, лейкопластыри, бинты и салфетки требуют сухого помещения без резких перепадов влажности. Стерильные изделия размещают в отдельных шкафах или зонах, чтобы сохранить стерильность.

Контроль качества и учет

Складская логистика строится по принципу FIFO/FEFO: сначала отгружают товар с более ранним сроком годности. Ежедневно контролируют температуру и влажность, ведут журналы, проводят визуальный осмотр упаковок. При выявлении брака или истекающего срока годности товар перемещают в карантинную зону и оформляют отбраковку.

Требования к персоналу

Сотрудники склада проходят обучение по хранению лекарств и медизделий, гигиене и пожарной безопасности. Персонал обеспечивают спецодеждой, доступ в зоны хранения ограничивают. Ответственный за хранение контролирует соблюдение СОПов и документации.

Типичные ошибки

• Отсутствие ежедневных записей температуры и влажности.
• Хранение коробок на полу и вплотную к стенам.
• Совместное размещение лекарств, медизделий и БАДов без зонирования.
• Игнорирование условий производителя на упаковке.
• Использование неповеренных термометров и гигрометров.

Как организовать хранение без нарушений

Разработайте внутренние стандарты, проведите аудит помещений, назначьте ответственных, автоматизируйте учет партий и сроков годности. Для оптовой торговли важно иметь действующую лицензию и сопроводительные документы на каждую партию. Компания «САРЕПТА» хранит продукцию на собственном складе в Ростове-на-Дону и поставляет лекарственные средства, медизделия и сопутствующие товары с регистрационными удостоверениями и сертификатами.

Часто задаваемые вопросы